近日，广西6台自动售械机完成备案，正式在广西国际壮医医院、南宁吴圩国际机场等医疗机构和交通枢纽人口集聚区正式投放运营，标志着广西首批有“身份证”自动售械机进入实际应用阶段。

消费者在自动售械机购买医疗器械。自治区药监局供图

今年2月，自治区药监局出台优化医疗器械技术审评机制、激发医药经营主体内生动力和创新活力等10措施，全力支持服务广西医药产业高质量发展，助推医药产业首季“开门红”。根据措施要求，及时制定发布《广西自动售械机监督管理规定（试行）》，规范广西自动售械机从事医疗器械零售经营活动，激发医疗器械企业经营创新活力，促进医疗器械零售新业态新模式发展。《规定》明确，利用自动售械机从事医疗器械零售的企业，需取得相应经营许可或备案，并将自动售械机设置场所载入企业经营场所管理。企业需建立覆盖设备管理、产品追溯、质量监测的全流程质量管理体系，确保医疗器械存储、销售环境符合规范。

广西国际壮医医院作为首批自动售械机落地投放的医疗机构，其妇产科、消化内镜室、手术室电梯口、住院部产房门口等区域均设置了自动售械机。此外，南宁吴圩国际机场T2航站楼的出发及到达大厅也同步部署设备，为旅客提供便捷的购械用械服务。首批利用自动售械机从事医疗器械零售的企业负责人表示：“自动售械机监管规定的出台为企业规范运营提供了清晰指引，让我们在备案过程中少走弯路。通过将自动售械机纳入经营场所统一管理，既保障了医疗器械质量安全，也为企业拓展智慧零售渠道吃下‘定心丸’。”

自治区药监局相关负责人表示，自动售械机的落地投放是深化“放管服”改革、优化营商环境的重要举措，既满足公众对医疗器械即时获取的需求，又通过互联网技术实现设备定位、库存数据、销售记录实时联网，为各级监管部门提供数字化监管工具，显著提升日常巡查与风险预警效率。下一步，监管部门将持续加强对自动售械机运营的监督检查，确保医疗器械质量安全，同时鼓励更多合规企业参与，推动智慧零售新业态新模式在医疗健康领域的创新发展。

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